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4月26日，Molecular Partners宣布，其合作伙伴安進（Amgen）已通知該公司，就兩家公司共同研發(fā)的DARPin療法新型定制蛋白質(zhì)藥物MP0310（AMG506），決定在戰(zhàn)略管線審查后將該藥的全球權利歸還給Molecular Partners。

目前，MP0310正在進行Ⅰ期臨床試驗。MP0310的Ⅰ期試驗剛剛開始揭示臨床發(fā)現(xiàn)該療法在初始劑量后激活免疫刺激受體4-1BB。試驗的第二部分將專注于尋找進一步研究的劑量，預計將于2022年下半年完成。Molecular Partners將尋求在科學會議上展示完整的Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)。

2018年12月18日，安進與Molecular達成合作協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化Molecular Partners的DARPin®平臺雙特異性抗體MP0310（FAP X 4-1BB），以及評估MP0310與安進的BiTE®抗體組合的效力。彼時，根據(jù)該合作協(xié)議條款，Molecular Partners將獲得來自安進5000萬美元的預付款，并有資格獲得高達4.97億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，總共價值超5億美元。

DARPins®療法是一類新的小分子蛋白治療劑，衍生自天然錨蛋白重復蛋白，是自然界中最常見的結合蛋白之一，負責多種功能，如細胞信號傳導和受體結合。DARPin®療法基于mono-DARPin®蛋白質(zhì)構建，即結合單個特定目標的強大而有效的蛋白質(zhì)。DARPin®蛋白可以治療單一途徑的疾病（稱為單-DARPin®療法）或有效組合兩種或多種mono-DARPin®蛋白形成multi-DARPin®蛋白，組合了單一蛋白mono-DARPin®的這些蛋白可以結合多個靶標（或單個靶標上的多個位點）而不改變mono-DARPin®蛋白質(zhì)的基本屬性。

DARPin®藥物具有以下特征：

圖片來源：醫(yī)麥客

這種靈活且低成本的藥物開發(fā)方法可以加速DARPin®治療產(chǎn)品的開發(fā)，同時通過經(jīng)驗證的鑒定方法降低開發(fā)過程中的風險。

對于安進而言，MP0310種種優(yōu)勢傍身，為何在戰(zhàn)略管線審查后要放棄該藥，讓5000萬美元的預付款打了水漂？其中緣由，還有待進一步披露。

而Molecular方面，隨著與安進交易的結束，現(xiàn)在計劃繼續(xù)進行MP0310臨床研究，并為該藥尋找新的買家。

參考來源：

1、MOLECULAR PARTNERS TO REGAIN GLOBAL RIGHTS FOR MP0310 FROM AMGEN

2、安進斥資5億拓展雙特異性抗體組合療法 免疫細胞激動劑成為熱點